品質保証のためのISO 7 クリーンルーム基準の理解

ISO 7クラスのクリーンルームは、塵や微生物などの不純物から製品を完全に守るため、空気が極めて清浄かつ厳密に制御された特殊な場所です。しかし、いくつかの一般的な課題も存在します。その一つが「汚染」であり、不要な粒子（例： 粉塵や細菌 入室してください。これは、入室時や作業時にルールを守らない場合（例：クリーンガウンの着用忘れや手洗いの omission）に発生します。これを防ぐためには、全員に対し、適切な着衣方法およびルールについての訓練を実施してください。

ISO 7クラスのクリーンルームは、感度の高い製品に最適です。これは、環境が厳密に制御されているためです。空気中の粒子濃度が極めて低く保たれており、医薬品、電子機器、食品など、汚れや微生物の影響を受けやすい製品の品質確保にとって重要です。これらのクリーンルームは、厳格な空気品質管理と高性能フィルターによる粒子除去機能により、高い効果を発揮します。 小さな粒子 、温度および湿度を制御して安定性を確保します。

入室する人員数を減らすことで、汚染リスクを低減できます。作業員は専用のクリーンスーツを着用し、衛生管理を徹底します。リバ社では、スタッフが高水準の品質基準を満たすよう十分に訓練されています。また、施設設計においても、壁や床面を滑らかにすることで清掃を容易にし、微粒子の付着・蓄積を抑制しています。これにより、安全性を確保した高品質な製品の生産が可能となります。